Aplikační stanice Lyza
Automatizovaná aplikace bez manipulace s aktivní stříkačkou
Probíhá certifikace: Aplikační stanice Lyza prochází posouzením shody jako zdravotnický prostředek třídy IIb podle nařízení (EU) 2017/745 (MDR). Dokončení se předpokládá v 1. čtvrtletí 2027; do té doby zařízení nenese označení CE a nelze je uvádět na trh v EU.
Počítačem řízená, automatizovaná aplikace předem připravené dávky radiofarmaka ze stříkačky s následným automatickým proplachem fyziologickým roztokem.
Stříkačka zůstává ve stínění po celou dobu přípravy i v průběhu aplikace; obsluha řídí celý průběh na dálku z řídicího počítače.
Průtok se nastavuje plynule od 0,01 ml/s do 6,94 ml/s (podle velikosti stříkačky). Pro radiofarmakum lze použít stříkačky 3, 5, 10, 20 a 30 ml; stříkačka 20 ml s fyziologickým roztokem slouží k odvzdušnění aplikačního setu a k jeho propláchnutí po podání dávky.
Používá se pouze standardní, běžně dostupný spotřební materiál.
Výhody
- Bez ruční manipulace s aktivní stříkačkou během aplikace
- Zabudovaná stínicí deska 20 mm Pb mezi aktivní stříkačkou a obsluhou
- Plynule nastavitelný průtok 0,01–6,94 ml/s
- Automatický proplach aktivní stříkačky a hadiček – méně zbytkové aktivity v odpadu
- Odložený start – čas na odstoupení od zařízení před zahájením aplikace
- Pouze standardní spotřební materiál – bez speciálních jednorázových setů
- Kolečka pro ruční ovládání – aplikaci lze vždy dokončit ručně
- Nouzové tlačítko STOP na zařízení; zastavení také dotykem obrazovky
- Napájení z akumulátoru – min. 3 hodiny nepřetržitého aplikačního času
- Barevné rozlišení velikostí stříkaček v softwaru, na nástavcích tlačných ramen, LED diodách i stíněních stříkaček
- Vyjímatelný kluzák pro snadnou dekontaminaci
Účel a použití
Aplikační stanice Lyza je určena k řízené, automatizované aplikaci předem připravené dávky radiofarmaka z injekční stříkačky pacientovi a k následnému automatickému proplachu fyziologickým roztokem při diagnostických nebo terapeutických výkonech v nukleární medicíně. Aplikační stanice je současně určena k omezení radiační expozice obsluhujícího zdravotnického personálu.
Intuitivní a uživatelsky přívětivý software
- Volba velikosti stříkačky (barevně odlišené) a průtoku na hlavní obrazovce; informační obrazovka před startem shrne všechny parametry
- Vizualizace obou stříkaček, odhadovaný čas do konce aplikace a stav akumulátoru stanice i řídicího počítače
- Nastavitelný proplach: samostatný průtok fyziologického roztoku, opakovaný proplach aktivní stříkačky, objem proplachu, zrychlený závěrečný proplach a odložený start
- Dvě úrovně přístupových práv (user / authority)
- Se zařízením se dodává řídicí počítač s dotykovou obrazovkou a nainstalovaným softwarem; provozuje se bez připojení k internetu
Technické parametry
¹ Maximální průtok závisí na použité stříkačce (6,94 ml/s se stříkačkou 30 ml). ² Luer-Lock; podporovány jsou i stříkačky 2 ml (Chirana). ³ Nepřetržitý aplikační čas.
Příslušenství – stínění stříkaček
Vždy je nutné použít stínění odpovídající typu stříkačky a radiofarmaku: stínění PET pro diagnostická a stínění Lu pro terapeutická radiofarmaka. Lze použít stínění dodaná s jinými zařízeními Lynax; chybějící typy lze objednat samostatně.
Rozměry
Rozměry a hmotnost bez řídicího počítače.
Parametry stínění
- Zabudovaná stínicí deska 20 mm Pb mezi aktivní stříkačkou a obsluhou
- Stříkačka ve wolframovém stínění: celkem cca 35 mm Pb ekvivalentu směrem k obsluze
- Další ochrana vzdáleností – stanice se ovládá z počítače
Spotřební materiál
- Bezpečnostní spojka B. Braun Safsite® (REF 4091000 / 415068)
- Spojovací hadička B. Braun s injekčním portem (REF 4247116)
- Stříkačky Luer-Lock: B. Braun Omnifix® Solo 3–30 ml (výchozí), BD Plastic™ 3–20 ml, Chirana 2–30 ml, Terumo® 3–10 ml
- Stříkačka pro fyziologický roztok 20 ml Luer-Lock: B. Braun Omnifix® Solo (výchozí), BD Plastic™ nebo Chirana
Změna technických parametrů vyhrazena.
